Таутакс инструкция по применению, отзывы и цена в России

При выборе дозы и режима введения Таутакса в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

Таутакс вводится в виде одночасовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

Для предупреждения реакций повышенной чувствительности, а также с целью уменьшения задержки жидкости, всем больным (исключая больных раком предстательной железы) до введения препарата Таутакс необходимо провести премедикацию глюкокортикостероидами, например, дексаметазон внутрь в дозе 16 мг/сут (по 8 мг два раза в день), в течение 3-х дней, за 1 день до введения Таутакса.

У больных раком предстательной железы, получающих сопутствующее лечение преднизоном или преднизолоном, проводится премедикация дексаметазоном в дозе 8 мг за 12, 3 и 1 час до начала введения Таутакса.

Для снижения риска развития гематологических осложнений рекомендуется профилактическое введение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).

Рак молочной железы

При адъювантной терапии больных с операбельной формой рака молочной железы рекомендуемая доза препарата Таутакс составляет 75 мг/м2 через 1 час после введения доксорубицина (50 мг/м2) и циклофосфамида (500 мг/м2) каждые 3 недели. Всего 6 циклов.

При монотерапии рекомендуемая доза Таутакса составляет 100 мг/м2 каждые 3 недели.

При комбинации с доксорубицином (50 мг/м2) или капецитабином (1250 мг/м2 внутрь 2 раза в сутки в течение 2-х недель с последующим недельным перерывом) Таутакс вводится в дозе 75 мг/м2 каждые 3 недели.

При комбинации с трастузумабом рекомендованная доза препарата Таутакс составляет 100 мг/м2 каждые 3 недели. В отношении дозы и способа введения трастузумаба см. инструкцию по медицинскому применению трастузумаба.

Немелкоклеточный рак легкого

Таутакс вводится при монотерапии и в комбинации с препаратами платины в дозе 75 мг/м2 каждые 3 недели.

Метастатический рак яичников

Таутакс вводится в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели.

Местнораспространенный плоскоклеточный рак головы и шеи

Таутакс вводится в дозе 75 мг/м2. После инфузии препарата Таутакс в тот же день проводится инфузия цисплатина в дозе 75 мг/м2 в течение 1 часа, с последующей инфузией фторурацила в дозе 750 мг/м2/сут в виде 24-часовой инфузии в течение 5 дней.

Этот режим назначают 1 раз в 3 недели и повторяют до 4-х циклов.

После курса химиотерапии назначают лучевую терапию.

Метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи

Таутакс вводится в дозе 100 мг/м2 каждые 3 недели.

Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы

Таутакс вводится в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели.

Преднизон или преднизолон назначается внутрь по 5 мг 2 раза в день длительно на весь период курсового лечения препаратом Таутакс.

Метастатический рак желудка, включая кардиальный отдел

Таутакс вводится в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели.

После инфузии препарата Таутакс в тот же день проводится инфузия цисплатина в дозе 75 мг/м2 в течение 1-3 часов, с последующей инфузией фторурацила в дозе 750 мг/м2/сут в виде 24-часовой инфузии в течение 5 дней, начиная с момента окончания инфузии цисплатина.

Коррекция дозы

Таутакс вводится при количестве нейтрофилов >1500/мкл. При снижении числа нейтрофилов <500/мкл, которое наблюдалось более недели, или развитии фебрильной нейтропении, или развитии выраженных кожных реакций, или выраженной периферической нейропатии во время терапии доцетакселом, дозу этого препарата для следующих введений следует снизить со 100 до 75 мг/м2 и/или с 75 до 60 мг/м2. Если подобные осложнения возникают и при применении Таутакса в дозе 60 мг/м2, лечение следует прекратить.

При комбинированной терапии рака молочной железы

Пациенты с операбельной формой рака молочной железы, получающие адъювантную терапию, при развитии фебрильной нейтропении должны получать Г-КСФ на всех последующих циклах. При сохранении фебрильной нейтропении необходимо уменьшить дозу препарата Таутакс до 60 мг/м2, продолжить прием Г-КСФ. Если Г-КСФ не используется, то доза препарата Таутакс должна быть снижена с 75 мг/м2 до 60 мг/м2.

У пациентов со стоматитом 3 и 4 степени (классификация токсичности противоопухолевой химиотерапии по ВОЗ) необходимо снижение дозы до 60 мг/м2.

При комбинированном применении препарата Таутакс и капецитабина при первом появлении токсичности 2 степени, которая сохраняется до начала следующего цикла терапии препаратами Таутакс/капецитабин, лечение может быть отложено до снижения токсичности до 0-1 степени, при этом во время следующего цикла лечения вводится 100% первоначальной дозы препарата Таутакс.

У пациентов с повторным развитием токсичности 2 степени или первым эпизодом токсичности 3 степени в любое время цикла лечения, лечение откладывается до снижения токсичности до 0-1 степени, затем лечение препаратом Таутакс возобновляется в дозе 55 мг/м2.

При любых последующих проявлениях токсичности или появлении любых видов токсичности 4 степени введение препарата Таутакс должно быть прекращено.

Дозы капецитабина снижаются в соответствии с его инструкцией по медицинскому применению.

При комбинированной терапии немелкоклеточного рака легких

Для пациентов, которые первоначально получают Таутакс в дозе 75 мг/м2 в комбинации с цисплатином или карбоплатином, у которых количество тромбоцитов в предыдущем цикле лечения снижалось до <25000/мкл (с цисплатином) и до <75000/мкл (с карбоплатином), или у пациентов, у которых развилась фебрильная нейтропения, или у пациентов с серьезными проявлениями негематологической токсичности доза препарата Таутакс в следующем цикле должна быть снижена до 65 мг/м2. Для получения рекомендаций по коррекции дозы цисплатина смотри его инструкцию по медицинскому применению.

При комбинации препарата Таутакс с цисплатином и фторурацилом в случае развития фебрильной нейтропении или присоединения инфекции, несмотря на прием Г-КСФ, дозу препарата Таутакс следует уменьшить до 60 мг/м2.

При последующем развитии эпизодов осложненной нейтропении рекомендовано уменьшить дозу препарата Таутакс с 60 мг/м2 до 45 мг/м2.

При развитии тромбоцитопении 4 степени дозу препарата Таутакс рекомендуется уменьшить с 75 мг/м2 до 60 мг/м2. Последующие циклы препарата Таутакс возможны при количестве нейтрофилов >1500/мкл и тромбоцитов >100000/мкл; при сохранении токсичности лечение следует прекратить.

При развитии других видов токсичности коррекция дозы препарата Таутакс проводится в соответствии с нижеприведенными рекомендациями:

Токсичность

Коррекция дозы

Диарея 3 степени

Первый эпизод: уменьшить дозу фторурацила на 20%.

Повторный эпизод: уменьшить дозу Таутакса на 20%.

Диарея 4 степени

Первый эпизод: уменьшить дозу фторурацила и Таутакса на 20%.

Повторный эпизод: прекратить лечение.

Стоматит 3 степени

Первый эпизод: уменьшить дозу фторурацила на 20%.

Повторный эпизод: отменить фторурацил при последующих циклах.

Третий эпизод: уменьшить дозу Таутакса на 20%.

Стоматит 4 степени

Первый эпизод: фторурацил при последующих циклах.

Повторный эпизод: уменьшить дозу Таутакса на 20%.

Для получения рекомендаций по коррекции дозы цисплатина смотри его инструкцию по медицинскому применению.

Особые группы больных

Больные с нарушенной функцией печени

У больных с повышенной активностью трансаминаз в плазме крови (АЛТ и/или ACT), превышающей более чем в 1,5 раза верхнюю границу нормы (ВГН) и/или щелочной фосфатазы, превышающей более чем в 2,5 раза ВГН, рекомендуемая доза препарата Таутакс составляет 75 мг/м2.

У больных с повышенной концентрацией билирубина и/или повышенной активностью АЛТ и ACT (>3,5 ВГН) в сочетании с повышением активности щелочной фосфатазы, более чем в 6 раз превышающей ВГН, применять Таутакс не рекомендуется.

Данные относительно применения доцетаксела в комбинации с другими препаратами у пациентов с нарушением функции печени в настоящее время отсутствуют.

Дети

Безопасность и эффективность доцетаксела у детей изучена недостаточно, имеется ограниченный опыт применения у детей.

Пожилые люди

С учетом анализа фармакокинетических данных какие-либо специальные рекомендации по применению доцетаксела у пожилых людей отсутствуют.

При комбинации с капецитабином у пациентов старше 60 лет рекомендуется снижение стартовой дозы капецитабина (см. инструкцию по медицинскому применению капецитабина).

Приготовление раствора для инфузии

Необходимый объем концентрата в соответствии с требуемой дозой разводится в 250 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Если требуемая доза доцетаксела превышает 200 мг, то следует использовать больший объем жидкости для инфузии, чтобы концентрация доцетаксела не была выше 0,74 мг/мл.

Полученный раствор следует осторожно перемешать и использовать в течение 4 часов при комнатной температуре и обычных условиях освещенности.

Раствор Таутакса для инфузии, как и любые другие препараты для парентерального применения, необходимо осматривать перед введением; при наличии осадка раствор следует уничтожить.



Source: www.lsgeotar.ru


Мы в соц.сетях:


Добавить комментарий