Проспидин лиофилизированный для инъекций 0,1 г инструкция по применению, отзывы и цена в России

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

Активное вещество — проспидия хлорида в пересчете на безводный 100 мг.

Описание

Пористая масса или порошок белого цвета.

Фармакологическое действие

противоопухолевое, алкилирующее средство. Снижает проницаемость цитоплазматических мембран для внутриклеточного транспорта жизненно важных ионов, органических соединений, тем самым нарушает нормальную жизнедеятельность клетки. Также оказывает непосредственное влияние на репликацию нуклеиновых кислот: ДНК и РНК. После внутривенного введения проспидин® быстро захватывается клетками различных органов и тканей. При этом высокие концентрации создаются в легких, почках, поджелудочной железе, глотке, гортани; в минимальных количествах обнаруживается в селезенке, лимфатических узлах, печени. Препарат подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Основное количество (80%) выделяется почками в течение 24 часов, в основном в виде метаболитов. Примененный наружно препарат всасывается через кожу к небольших количествах.

Показания к применению

Проспидин® применяют у взрослых и детей при раке гортани и злокачественных новообразованиях глотки, раке миндалин (при отсутствии показаний к операции), часто рецидивирующих папилломах верхних дыхательных путей; при грибовидном. микозе, ретикулосаркоматозе кожи, ангиоретикулезе Капоши (саркоме Капоши СПИД- и не СПИД ассоциированной); ретинобластоме двухсторонней (1—III стадии) и односторонней (1 стадии); метастазах меланомы кожи; лимфосаркоме, лимфогранулематозе (при неэффективности используемых лекарственных комбинаций и в случае гипоплазии костного мозга); мелкоклеточном раке легкого (в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами или лучевым воздействием); раке яичников (при неэффективности других средств лечения); раке молочной железы; базалиоме кожи (включая множественную базалиому), раке кожи и слизистой оболочки полости рта, раке околоушной железы и верхней челюстной пазухи (в частности, в послеоперационном периоде при нерадикальных операциях). Проспидин назначают в качестве базисного средства при ревматических заболеваниях: ревматическом артрите у взрослых, преимущественно при II—III степенях активности болезни, неблагоприятных вариантах течения (быстро прогрессирующем, полиартрическом, при резистентности и непереносимости других базисных средств, при гормонозависимости, висцеритах, синдроме Фелти); псориатической артропатии, анкилозирующем спондилоартите (II — 111 степени активности) и ювенильных идиопатических артритах. Показано применение проспидина® при пузырчатке.

Проспидин® используют при офтальмологических заболеваниях: при влажной форме сенильной макулярной дегенерации, рецидивирующем птеригиуме, в после операционный период после трансплантации роговицы и реконструктивных операций при глаукоме.

Противопоказания

Применение проспидина® противопоказано при сердечно-сосудистой недостаточности в фазе декомпенсации, заболеваниях печени и почек, сопровождающихся нарушением их функции, гиперчувствительности, вертебральной недостаточности, генерализованных инфекционных заболеваниях. Ограничения к применению.

Беременность и период лактации

Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Проспидин® вводят внутривенно (медленно струйно или капельно), внутримышечно, внутриполостно, внутриартериально, подконъюнктивально, пара- и ретробульбарно, эндолимфатически, ингаляционно. Внутривенно препарат рекомендуется вводить проспидин® больным в положении лежа, с последующим нахождением в нем не менее 30 минут.

Для парентерального введения содержимое ампулы раствор*.от ex tempore в изотоническом растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы из расчета 10—20 мг препарата в 1 мл. Для внутримышечного введения готовят

более концентрированные растворы (50 мг в 1 мл). В растворе глюкозы отмечается лучшая переносимость препарата без потери активности.  

Разовые, суточные и курсовые дозы, интервалы между введениями зависят от пути введения, вида заболевания, эффективности лечения, переносимости препарата.

Опухоли гортани и глотки. Проспидин вводят внутривенно или внутримышечно ежедневно или через день. Лечение рекомендуется начинать с 50 мг. При хорошей переносимости препарата после 1—2 инъекций разовую дозу можно увеличить сначала до 100 мг, а через следующие 3-6 дней до 150—250 мг; на курс лечения назначают обычно от 3000 до 6000 мг. При комбинированном применении проспидина® с ионизирующим излучением лечение начинают с введения проспидина® в указанной выше дозе. При недостаточности терапевтическою эффекта при суммарной дозе 2500—3000 мг в дальнейшем препарат назначают в сочетании с лучевой терапией. Папилломы верхних дыхательных путей. Введение проспидина® производят внутривенно, внутримышечно и/или ингаляционно. На следующий день после удаления папиллом из гортани, трахеи, полости носа и придаточных пазух начинают внутривенное или внутримышечное введение проспидина®: взрослым в первый день вводят однократно 50 мг проспидина®, на другой — 100 мг и далее в той же дозе 5 раз в неделю. Если, больной переносит лечение хорошо, то через неделю разовую дозу увеличивают до 200 мг. Общая доза на курс лечения составляет 3000—4500 мг.

Детям проспидин® назначают из расчета 3 мг препарата на 1 кг массы тела. Первая разовая доза составляет 30 мг, затем в зависимости от массы тела ребенка назначают по 40—120 мг 1 раз в день 5 дней в неделю, всего 25—30 инъекций. Суммарная доза на курс лечения составляет от 1200 до 3500 мг.

При поражении папилломами гортани и трахеи внутривенные или внутримышечные вливания проспидина® целесообразно сочетать с аэрозольными ингаляциями, которые проводят ежедневно по 10 мин (на каждую 100— 200 мг препарата), всего 15 процедур. Повторные курсы противорецидивного лечения проспидином® рекомендуется проводить через 6—8 месяцев.

Гемодермии. Лечение начинают с ежедневных внутривенных или внутримышечных вливаний небольших доз проспидина® (50—75 мг). В дальнейшем при хорошей переносимости препарата и отсутствии признаков интоксикации при каждой следующей инъекции дозу проспидина® повышают на 25 мг и доводят до полной терапевтической дозы, которую устанавливают индивидуально в процессе лечения. Обычно она составляет 100— 150 мг. Общая доза на курс лечения — от 2000 до 3500 мг.

Для достижения более полного и стойкого клинического эффекта целесообразно проводить повторные курсы лечения (2-3 курса) с интервалом между ними от 1,5 до 3 месяцев. Терапевтическая эффективность усиливается, если проспидин® применяют одновременно с кортикостероидными препаратами, особенно с дексаметазоном или триамцинолом.

Лечение ангиоретикулеза Капоши (Sarcoma Kaposi) проводят одним проспидином® по 100—200 мг ежедневно; средняя курсовая доза — 3000 мг. Рекомендуется проводить несколько курсов лечения с интервалами между ними 3-6 месяцев.

Ретинобластома. Проспидин® применяют в сочетании с хирургическим вмешательством, лучевой терапией и светокоагуляцией и др. Препарат вводят внутримышечно, подконъюктивально или пара- и ретробульбарно. Введение проспидина® начинают через 1-2 суток после операции при условии нормальных показателей периферической крови. Внутримышечно препарат назначают в дозе из расчета 4 мг на 1 кг массы тела. Лечение проспидином® курсовое, на один курс обычно назначают 15—20, а при хорошей переносимости до 50 инъекций. Препарат вводят ежедневно под контролем (2 раза в неделю) периферической крови. При подконъюнктивальном, пара- и ретробульбарном применении препарат вводят в тех же дозах в 0,5—1 мл растворителя. Возможно также чередование внутримышечных и местных (под конъюнктиву, ретробульбарно и в культю удаленного глаза), а также одномоментное применение местных (часть дозы) и внутримышечных инъекций. Одновременно с применением проспидина® (через 1-2 суток после операции) проводят лучевую терапию (по 200 R на сеанс, сум­марно 400 R на каждую сторону). По показаниям на заключительном этапе лечения присоединяют светокоагуляцию. Через 1,5—2 месяца после окончания 1-го курса проводят повторный курс лечения проспидином® в сочетании с лучевым воздействием и светокоагуляцией по той же схеме.

Мелкоклеточный рак легкого. Проспидин®, как и при некоторых других локализациях опухоли, можно применять в следующем режиме: по 300-400 мг через день (200-250 мг/м2 через день). Средняя курсовая доза 2500 мг, средняя длительность лечения — 15 дней.

Одновременно с проспидином® используется лучевая терапия в дозе 400 R на область расположения опухоли, лимфоузлов корня и средостения, шеи с той же стороны. Трехнедельные курсы лечения проспидином® повторяют с интервалами 4-6 недель, проводят не менее 6 курсов. При одновременном применении с лучевой терапией проспидин® назначают в полной курсовой дозе.

Проспидин® можно применять одновременно с другими препаратами (циклофосфан, метотрексат и т. д.). При назначении таких комбинаций необходимо иметь в виду, что временное нарушение экскреторной функции почек влияет на клиренс лекарств, выделяющихся через почки, поэтому их доза должна быть снижена.

При необходимости проспидин® можно вводить в полости (внутриплеврально, внутрибрюшинно и т. д.), эндолимфатически или непосредственно в лимфатический узел в дозах, предусмотренных для парентерального применения. При эндолимфатическом введении в качестве растворителя рекомендуется использовать 0,25—0,5% раствор новокаина, в I мл которого растворяют 50 мг препарата.

Запущенный и рецидивный рак кожи. Проспидин® вводят внутривенно. Лечение начинают с дозы 50 мг. При хорошей переносимости препарата после 1-2 инъекций разовую дозу увеличивают до 150—200 мг, и обычно она составляет 200 мг, на курс лечения назначают до 6000 мг. Полчый цикл лечения состоит из 1-3 отдельных курсов по 30 ежедневных инъекций с 3-недельными перерывами между ними. Если после проведенного курса излечения полного не наступает, то проводят следующий курс. Одновременно с внутривенным введением проспидина® на опухолевую поверхность ежедневно накладывают спиртовые (96° этиловый спирт) повязки.

Ревматоидный артрит. Проспидин® вводят внутривенно, внутримышечно и/или внутрисуставно. Начинают с пробной разовой дозы 50 мг, которую после 1-2 инъекции при хорошей переносимости увеличивают до 100 мг. Сначала в течение 8—12 дней проспидин® вводят ежедневно, затем переходят на применение препарата через день, а при улучшении состояния больного интервал между введениями увеличивают. На курс назначают 3,5—4 г препарата.

При высокой активности местного суставного воспаления, особенно у лиц молодого возраста проспидин®’ вводят только в суставы (при моноолигоартрических формах) или в сочетании с парентеральным введением препарата (при генерализованных формах). Внутрисуставно препарат вводят с интервалами 2-3 дня. На курс назначают 5-7 инъекций. Для усиления противовоспалительного эффекта проспидина® его целесообразно применять внутрисуставно совместно с гидрокортизоном, кеналогом-40. Доза препарата при внутрисуставном введении включается в общую (курсовую) дозу.

Отсутствие терапевтического эффекта в течение более 6 недель лечения указывает на неэффективность препарата у данного больного. При необходимости курсы лечения проспидином® проводят повторно (до 2-3 раз в год).

Псориатическая артроаатия. Лечение проспидином® проводят в комбинации с метотрексатом. На стационарном этапе проспидин® вводят в дозе 200 — 300 мг/неделю внутривенно капельно на 200 мл 5% глюкозы и метотрексат 10 мг/неделю внутримышечно на 3 сутки после введения проспидина®. Длительность курса 4-5 недель. Поддерживающую терапию проводят амбулаторно. Проспидин® назначают в дозе 100 — 200 мг/неделю внутримышечно, метотрексат — 10 мг/неделю. При отсутствии эффекта в течение 6-8 недель дозу проспидина® увеличивают до 200 — 300 мг/неделю.

Анкилозирующий спондилоартит. На стационарном этапе проспидин® назначают в дозе 200 — 300 мг/неделю внутривенно капельно на 200 мл 5% глюкозы. Длительность курса 4-5 недель. Поддерживающую терапию проводят амбулаторно в дозе 100 — 200 мг/неделю внутримышечно. При отсутствии эффекта в течение 6-8 недель дозу проспидина® увеличивают до 200 — 300 мг/неделю.

Ювенильный идиопатический артрит. Проспидин® назначают внутримышечно по 100 мг всутки в течение первых 10 дней, затем по 100 мг через день и далее 100 мг 1 раз неделю.

Сенильная макулярная дегенерация. Проспидин® назначают парабульбарно в дозе 30 мг один раз в день, в течение 5-7 дней. Повторные курсы через 6 месяцев.

Рецидивирующий птеригиум. Проспидин® назначают в послеоперационном периоде 30 мг субконъюнктивально однократно. При необходимости повторные инъекции проводят с интервалом в 2 недели 3 -5 раз.

Проспидин® можно назначать при низких исходных показателях морфологического состава периферической крови.

Побочное действие

При первых 2-3 введениях проспидина® возможно легкое головокружение, которое не требует отмены препарата и при дальнейшем его введении, как правило, проходит. Наиболее частым побочным эффектом при применении проспидина® (особенно при -достижении больших суммарных доз) являются парестезии (повышенная чувствительность кожи к холоду, онемение кожи лица, пальцев рук, языка). В этих случаях рекомендуется снизить дозу или увеличить интервал между введениями. Длительность сохранения парестезии после окончания лечения обычно 1—2 недели.

При применении проспидина® (особенно в больших дозах) возможно также появление белка в моче, повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае введение препарата следует прекратить, назначить обильное питье или внутривенное введение изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы (до 1,5 л в сутки).

Возможны также головная боль, понижение аппетита, тошнота, рвота, язвенный стоматит, дерматит, аллопеция. В этих случаях необходимо уменьшить разовую дозу или перейти на введение препарата через день. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Проспидин® усиливает действие других цитостатиков, а также побочные эффекты нефротоксических препаратов.

Передозировка

В случаях применения в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно развитие лейкопении вплоть до агранулоцитоза, протеинурия, повышение содержания креатина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок в ампулах по 100 мг в упаковке №10

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Проспидин аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.



Source: apteka.103.by


Мы в соц.сетях:


Добавить комментарий