Лебел инструкция по применению, отзывы и цена в России

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

1 таблетка покрытая оболочкой содержит: левофлоксацин гемигидрат,

эквивалентно 500 мг или 750 мг левофлоксацина;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102,

фармакоут 603 W (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, натрия стеарилфумарат, опадрай Y1 7000 белый (содержит: гипромеллозу, полиэтиленгликоль, титана диоксид).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг или 750 мг:

Белые продолговатые таблетки с закругленными концами покрытые оболочкой с риской с одной стороны

Фармакологическое действие

Показания к применению

У взрослых при инфекциях легкой или средней степени тяжести, Лебел® таблетки покрытые оболочкой, показаны для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Острый бактериальный синусит

• Острое бактериальное осложнение хронического бронхита

• Внебольничная пневмония

• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей

• Сложные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит

• Хронический бактериальный простатит

• Инфекции кожи и мягких тканей

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фторхинолонам или другим компонентам препарата в анамнезе.

Поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами. Беременность, период лактации.

Детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Эпилепсия.

С осторожностью: пожилой возраст, дефицит глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Лебел таблетки покрытые оболочкой применяют у взрослых перорально в соответствии с представленными в таблице схемами: 

Инфекция*

Доза

Частота

Обычный

курс**

Внебольничная пневмония

500 мг

Каждые 24 час. или 2 раза в день

7-14 дней

Внебольничная пневмония***

750 мг

Каждые 24 часа

5 дней

Острое бактериально* осложнение хронического

250-500 мг

Каждые 24 часа

7-10 дней

бронхита

Острый бактериальный синуси»

500 мг

Каждые 24 часа

10-14 дней

Инфекции кожи и мягкж тканей

250-500 мг

Каждые 24 часа

7-14 дней

Хронический бактериальны! простатит

500 мг

Каждые 24 часа

28 дней

Сложные инфекции мочевы) путей

250 мг

Каждые 24 часа

7-10 дней

Острый пиелонефрит

250 мг

Каждые 24 часа

7-10 дней

Неосложненные инфекцш мочевыводящих путей

250 мг

Каждые 24 часа

3 дня

* — в соответствии с выделенными патогенами см. Показания

** — последующую терапию (внутривенно или перорально) выбирает врач

***-эффективность данного альтернативного режима установлена только дл; пенициллин-чувствительных штаммов: Streptococcus pneumoniae, Haemophilu; influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamidii pneumoniae.

Лебел® таблетки покрытые оболочкой принимают перорально, запивая водой. Таблетки нельзя разламывать или жевать. Лебелк таблетки покрытые оболочкой принимают как до еды, так и после еды. Лебел* таблетки покрытые оболочкой принимают не менее чем за 2 часа до, или через 6 часов после приема антацидов магния/алюминия, или сукральфата, или других продуктов, содержащих кальций, железо или цинк(см. также Взаимодействие лекарств).

Дозы для пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина 50 мл/минуту)

500 мг/24 часа

500 мг/12 часов

Клиренс

креатинина

Первая доза:500 мг

Первая доза:500мг

50-20 мл/мин.

Затем 250мг/24 часа

Затем 250 мг/12час

19-10 мл/мин.

Затем 125мг/24 часа

Затем 125 мг/12час

<10 мл/мин. (включая гемодиализ i CAPD)*

Затем 125мг/24 часа

Затем 125 мг/24час

* — не требуется дополнительной дозы после гемодиализа ил! длительного амбулаторного перитонеального диализа(САРО)

Для пациентов с нарушением функции печени не требуется корректировка дозы, поскольку левофлоксацин не метаболизируется в печени и в основном выделяется через почки.

У лиц пожилого возраста не требуется корректировка дозы, кроме тех, у кого нарушена функция почек.

Побочное действие

Со стороны ЦНС, периферической нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, чувства страха, редко — парестезия кистей рук, приступы судорог, спутанность сознания, тремор, депрессия, очень редко — психотические реакции, включая суицидальные мысли или действия, галлюцинации, нарушения зрения и слуха, вкусовой чувствительности, сенсорная или сенсомоторная периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная

недостаточность, гипотензия, редко — сосудистый коллапс. Возможно удлинение интервала QT.

Со стороны респираторной системы: синусит (1,3%), риниг (1%), менее 1%: астма, острый респираторный дистресс синдром, кашель, кровохаркание, одышка, гипоксия, плевральный выпот, дыхательная недостаточность. Инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, редко — анорексия, сухость во рту, псевдомембранозный колит.

Со стороны костно-мышечной системы: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; разрыв ахиллова сухожилия, мышечная слабость.

Со стороны мочевыделителъной системы: иногда — повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко — ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения, редко — нейтропения, тромбоцитопения, очень редко -агранулоцитоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок, аллергический превмонит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема.

Прочие-, миалгия, астения.

Передозировка

Симптомы, головокружение, спутанность сознания, приступы судорог, тошнота, рвота, поражение слизистых оболочек.

Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует, диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды: одновременный прием левофлоксацина, как и других хинолонов, с такими препаратами, как мультивалентные катион-содержагцие препараты (антациды магний/алюминий, сукральфат, диданозин), или препаратами, содержащими кальций, железо, или цинк, в виде жевательных/буферных таблеток, или педиатрического порошка, может существенно снизить абсорбцию левофлоксацина, в результате чего уровни препарата в сыворотке и в моче будут значительно ниже желаемых. Перечисленные препараты следует применять не менее чем за 2 часа до или после приема левофлоксацина. Теофиллин: одновременный прием левофлоксацина, как и других хинолонов, с теофиллином может приводить к подъему сывороточных концентраций теофиллина и пролонгированию его периода полувьгведения. Это может привести к увеличению риска развития побочных реакций, связанных с приемом теофиллина. Если одновременного приема указанных препаратов избежать нельзя, то необходим контроль сывороточного уровня теофиллина и доведение дозы.

Варфарин: следует строго контролировать протромбиновое время при

одновременном приеме левофлоксацина и варфарина.

Циклоспорин, дигоксин, пробенецид, циметидин: не требуется корректировка дозы левофлоксацина при одновременном приеме в перечисленными препаратами.

НПВС: в доклинических исследованиях установлено, что НПВС (но не ацетилсалициловая кислота) в комбинации с очень высокими дозами хинолонов провоцируют судороги.

Антидиабетические средства: одновременный прием хинолонов с антидиабетическими средствами может приводить к тяжелой гипогликемии или гипергликемии, необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови таких пациентов.

С осторожностью следует использовать левофлоксацин с другими лекарственными средствами с установленным фактором риска удлинения интервала QT.

Особенности применения

Меры предосторожности

Не установлена безопасность применения у детей, подростков (младше 18 лет), беременных и кормящих матерей.

Сухожильные эффекты: сообщалось о разрывах сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия или других сухожилий, где требуется хирургическое вмешательст во и что приводит к длительной нетрудоспособности у пациентов, принимающих хинолоны. В постмаркетинговых исследованиях установлено, что риск повышается у пациентов, принимающих одновременно кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов. Следует прекратить прием левофлоксацина при появлении боли, воспаления или разрыва сухожилия. Пациентам следует больше отдыхать, оставить физические нагрузки до исключения диагноза тендинита или разрыва сухожилий.

Псевдомембранозный колит: о развитии псевдомембранозного колита

сообщалось также и при приеме других антибактериальных средств, его тяжесть может варьировать от легкой до представляющей угрозу для жизни. Поэтому важно поставить правильный диагноз пациенту при наличии диареи после приема антибактериальных средств.

Лечение антибактериальными средствами может изменять флору прямой кишки и привести к избыточному росту клостридий. В исследованиях установлено, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первичной причиной развития колита, связанного с приемом антибиотиков. При постановке диагноза псевдомембранозного колита необходимо проведение терапевтических мероприятий. В легких случаях псевдомембранозного колита порой достаточно только прекращения терапии При умеренных до тяжелых случаях необходимо введение жидкости и электролитов, заменителей белка, антибактериальных средств, эффективных в отношении С. difficile.

Нервная система: сообщалось о судорогах и токсических психозах у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с установленными или подозреваемыми нарушениями ЦНС, которые могут предрасполагать к судорогам или снижать судорожный порог (например, тяжелый церебральный атеросклероз, эпилепсия), или в присутствии других факторов риска, которые могут предрасполагать к судорогам или снижать судорожный порог (например, терапия теофиллином, почечная дисфункция) (см. также Взаимодействие лекарств).

Гемолитическая реакция: требуется осторожность при лечении хинолонами пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как они склонны к гемолитическим реакциям.

Почечная недостаточность: при наличии необходимости требуется изменение дозового режима у пациентов с нарушением почечной функции (см. также Способ применения и дозы).

Фототоксичностъ: вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения и в течение 5 дней после лечения левофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения.

При развитии фототоксичности лечение препаратом следует прекратить.

При беременности категория С.

В наиболее тяжёлых случаях пневмококковой пневмонии Лебел не может быть терапией выбора.

При нозокомиальных инфекциях, вызванных P. Aeruginosa, может потребоваться комбинированная терапия.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения левофлоксацина у беременных не проводили. Левофлоксацин можно применять у беременных только в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Левофлоксацин не обнаружен в грудном молоке. Из-за возможного развития серьезных побочных реакций у ребенка следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания при необходимости применения препарата у матери. На фоне приема левофлоксацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. Замедление скорости реакции усугубляется при одновременном приеме алкоголя. В связи с этим пациенту следует знать, как он реагирует на левофлоксацин, перед тем как заниматься деятельностью, требующей быстроты реакции и связанной с повышенной концентрацией внимания.

С осторожностью следует использовать левофлоксацин у нацистов с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Форма выпуска

7 таблеток по 500 мг покрытых оболочкой в ячейковую контурную упаковку из ПВХ/ПЭ/ПЭВП/алюминия. 1 ячейковая контурная упаковка с инструкцией по применению в картонную пачку.

7 таблеток по 750 мг покрытых оболочкой в ячейковую контурную упаковку из ПВХ/ПЭ/ПЭВП/алюминия. 1 ячейковая контурная упаковка с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С . Беречь от детей!

Срок годности

4 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Лебел аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.



Source: apteka.103.by


Мы в соц.сетях:


Добавить комментарий