Кивекса инструкция по применению, отзывы и цена в России


Кивекса

Кивекса инструкция по применению, отзывы и цена в России

В московской аптеке «Еврофарма» вы можете приобрести препарат «Кивекса» (цены вас приятно удивят).

«Кивекса» — это один из самых эффективных иммуностимулирующих препаратов последнего поколения.

Таблетки «Кивекса» в пленочной оболочке имеют продолговатую форму. «Кивекса» — это комбинированное противовирусное лекарственное средство. «Кивекса» применяется для лечения ВИЧ у взрослых и детей старше 12 лет.

Принцип действия препарата заключается в том, что при попадании в организм человека он воздействует на ДНК-цепочку вируса иммунодефицита. «Кивекса» разрушает и те штаммы, которые устойчивы к другим препаратам.

При этом резистентность возбудителей ВИЧ к лекарству «Кивекса» развивается значительно медленнее, чем к другим аналогичным терапевтическим средствам.

Все это позволяет говорить об успешности лечения с использованием таблеток «Кивекса» и их положительном влиянии на иммунную систему.

Основными действующими компонентами препарата «Кивекса» являются ламивудин и абакивера сульфат. Процентный показатель биодоступности этих веществ достигает 80-85 %, а максимальная концентрация в крови пациента отмечается через час-полтора после приема таблеток «Кивекса» внутрь.

Остановимся на основных рекомендациях по применению препарата «Кивекса». Вне зависимости от времени приема пищи, принимать таблетки «Кивекса» следует один раз в сутки.

Расщепление лекарства происходит в печени, а выведение из организма осуществляется выделительной системой. Случаев клинически значимого накопления препарата в организме пациента даже при длительном приеме не зафиксировано.

Нельзя не упомянуть о противопоказаниях, при наличии которых прием лекарственного средства «Кивекса» невозможен:

  • «Кивекса» может привести к хронической почечной и/или печеночной недостаточности;
  • терапия с одновременным применением препаратов «Кивекса» и «Зальцитабин»;
  • индивидуальная непереносимость того или иного компонента, входящего в состав таблеток «Кивекса»;
  • масса тела пациента, принимающего таблетки «Кивекса», не достигает 40 кг.

При приеме препарата «Кивекса» могут отмечаться один или несколько побочных эффектов:

  • аллергические реакции на компоненты таблеток,
  • кожная сыпь при длительном приеме препарата,
  • повышение температуры тела после приема таблеток,
  • тошнота и рвота,
  • боли в области живота после приема препарата,
  • понижение артериального давления в результате действия компонентов лекарства,
  • одышка после приема таблеток,
  • кашель и боли в горле после того, как пациент принял препарат,
  • сонливость и быстрая утомляемость при длительном применении средства,
  • мышечные и головные боли, возникающие после приема препарата.

Следует также отметить, что прием таблеток «Кивекса» противопоказан детям (до 12 лет), а также кормящим матерям. В период беременности целесообразность приема препарата «Кивекса» следует оценивать с точки зрения соотношения пользы и потенциального вреда для организма женщины и плода.

Применять таблетки «Кивекса» следует исключительно под строгим наблюдением врача. Это позволит контролировать состояние здоровья пациента, исключить тяжелые для организма последствия приема лекарства «Кивекса» и не допустить развития серьезных осложнений.

  • Консультации о таблетках «Кивекса», ценах и условиях доставки – по телефону +7 (495) 120-06-11.

Также следует с осторожностью применять препарат в терапии пациентов старше 65 лет.

В пожилом возрасте, даже без приема таблеток «Кивекса», значительно увеличивается вероятность нарушений в работе печени, почек, сердца, а также риск развития сопутствующих заболеваний.

Лица старше 65 лет часто сочетают прием таблеток «Кивекса» с другими препаратами, что создает дополнительную нагрузку на организм.

Среди причин, по которым многие пациенты делают выбор в пользу препарата «Кивекса», цена является одной из основных. В аптеке «Еврофарма» всегда в наличии таблетки «Кивекса», цены – одни из самых выгодных в Москве.

Источник: http://euro-farma.ru/kiv

Кивекса

Кивекса инструкция по применению, отзывы и цена в России

Носительство аллеля HLA-B*5701 значительно увеличивает риск развития реакции гиперчувствительности к абакавиру.

В клиническом исследовании CNA106030 (PREDICT-1) было показано, что реакции гиперчувствительности к абакавиру развиваются у пациентов-носителей аллеля HLA-B*5701 с частотой 48-61% по сравнению с пациентами, у которых этот аллель отсутствует (частота возникновения реакций гиперчувствительности 0-4%).

Клиницистам рекомендуется проводить скрининг на носительство аллеля HLA-B*5701 у ВИЧ-инфицированных пациентов, которым ранее не назначались препараты, содержащие абакавир.

Скрининг на носительство аллеля HLA-B*5701 рекомендуется проводить перед повторным назначением абакавир-содержащего препарата у пациентов с неизвестным HLA-B*5701-статусом, ранее хорошо переносившим терапию абакавир-содержащим препаратом.

Применение препаратов абакавира не рекомендуется у таких пациентов и должно рассматриваться только в исключительных случаях при тщательном медицинском наблюдении, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Клинический диагноз подозреваемой реакции гиперчувствительности должен оставаться основой для принятия решения о применении препаратов, содержащих абакавир, у всех пациентов.

Даже в случае отсутствия аллеля HLA-B*5701 абакавир необходимо отменять и не возобновлять его прием во всех случаях, когда реакцию гиперчувствительности нельзя исключить, руководствуясь клиническими данными, по причине потенциального риска развития серьезных нежелательных эффектов или даже летального исхода.

Некоторые пациенты с гиперчувствительностью первоначально полагали, что страдают от респираторных (пневмония, бронхит, фарингит) или гриппоподобных заболеваний, гастроэнтерита или реакции на другие лекарственные препараты.

В связи с этим реакция гиперчувствительности диагностировалась не сразу, и пациенты продолжали (или возобновляли) прием препарата. Это влекло за собой развитие более тяжелой реакции гиперчувствительности (вплоть до летального исхода).

Принимая это во внимание, необходимо учитывать возможность развития такой реакции и исключить ее у пациентов, имеющих симптомы этих заболеваний.

Симптомы, обусловленные реакцией гиперчувствительности, усиливались при продолжении лечения и обычно исчезали после прекращения приема абакавира.

Возобновление приема абакавира после реакции гиперчувствительности в течение нескольких часов приводит к быстрому возвращению симптомов. Рецидив реакции гиперчувствительности может носить более тяжелый, по сравнению с первой реакцией, характер и сопровождаться угрожающим жизни снижением АД (вплоть до летального исхода).

Имеются единичные сообщения о развитии реакции гиперчувствительности после возобновления приема абакавира, отмененного при появлении отдельных ключевых симптомов гиперчувствительности (сыпь, лихорадка, слабость/недомогание, желудочно-кишечные расстройства или симптомы поражения органов дыхания). В очень редких случаях сообщалось о развитии реакции гиперчувствительности после возобновления приема препарата пациентами, у которых ранее симптомов гиперчувствительности отмечено не было.

Пациентам, вне зависимости от HLA-B*5701-статуса, у которых появились признаки и симптомы гиперчувствительности, необходимо немедленно обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. При постановке диагноза гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием препарата.

Никогда не следует возобновлять лечение комбинацией абакавир+ламивудин и другими лекарственными препаратами, содержащими абакавир, после возникновения реакции гиперчувствительности.

Это связано с угрозой появления в течение нескольких часов после возобновления приема препарата выраженных симптомов, которые могут привести к летальному исходу.

Для профилактики отсроченного выявления и снижения риска развития гиперчувствительности, угрожающей жизни, следует полностью прекратить прием препарата при невозможности исключения гиперчувствительности, даже при потенциальном наличии других заболеваний (заболевания органов дыхания, гриппоподобные заболевания, гастроэнтерит, реакции на прием других лекарственных препаратов). Не следует возобновлять лечение комбинацией абакавир+ламивудин и другими лекарственными препаратами, содержащими абакавир, даже в случае появления симптомов гиперчувствительности при повторном приеме других лекарственных препаратов.

В случае прекращения лечения препаратом, вне зависимости от носительства аллеля HLA-B*5701, перед возобновлением приема препарата следует тщательно изучить причину отказа от применения препарата и убедиться в отсутствии у пациента симптомов реакции гиперчувствительности. Не следует возобновлять прием комбинации абакавир+ламивудин и других лекарственных препаратов, содержащих абакавир, при невозможности исключения реакции гиперчувствительности.

Описаны немногочисленные случаи развития реакции гиперчувствительности при возобновлении лечения абакавиром после его отмены в связи с появлением какого-либо одного из типичных симптомов гиперчувствительности (сыпь, лихорадка, недомогание, утомляемость, желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны дыхательной системы). Поскольку во всех таких случаях исключить реакцию гиперчувствительности нельзя и, принимая во внимание данные о более тяжелом ее течении при повторном применении абакавира, возобновление терапии комбинацией абакавир+ламивудин или другим абакавирсодержащим препаратом у этих пациентов не рекомендуется.

Реакция гиперчувствительности отмечалась, хотя и крайне редко, даже при возобновлении лечения данным препаратом пациентами, у которых симптомы этой реакции ранее не наблюдались, и перерыв в приеме содержащего абакавир препарата был связан с другими причинами. В таком случае возобновление приема препарата возможно, однако требует наличия у пациента или окружающих его людей быстрого доступа к медицинской помощи.

Скрининг на носительство аллеля HLA-B*5701 рекомендовано проводить перед повторным назначением абакавирсодержащего препарата у пациентов с неизвестным HLA-B*5701-статусом, ранее хорошо переносивших терапию препаратом, содержащим абакавир.

Повторное назначение препарата, содержащего абакавир, пациентам-носителям аллеля HLA-B*5701 не рекомендуется и может рассматриваться только в исключительных случаях под тщательным медицинским контролем, когда предполагаемая польза от лечения препаратом превышает потенциальный риск.

При применении антиретровирусных нуклеозидных аналогов (в т.ч. абакавира и ламивудина), принимаемых как по отдельности, так и в комбинации, было отмечено развитие лактацидоза, гепатомегалии и тяжелой жировой дистрофии печени, включая случаи, закончившиеся летальным исходом. Подобные явления отмечались, главным образом, у женщин.

Клиническими признаками развивающегося лактоацидоза являются общая слабость, анорексия, внезапное беспричинное снижение массы тела, симптомы поражения органов дыхания (одышка, учащенное дыхание) и ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата всем пациентам, в особенности тем, у которых имеются факторы риска поражения печени. Прием препарата следует прекратить при появлении клинических или лабораторных признаков лактацидоза или гепатотоксичности (к которым относятся гепатомегалия и стеатоз, даже в отсутствие значительного повышения активности аминотрансфераз).

У некоторых пациентов, которым проводилась комбинированная антиретровирусная терапия, отмечалось перераспределение/накопление жировой ткани в организме, увеличение количества жировой ткани на задней поверхности шеи и спины («горб буйвола»), уменьшение количества периферических жировых отложений, уменьшение подкожно-жирового слоя на лице, увеличение молочных желез, повышение концентрации глюкозы и липидов в сыворотке.

Липодистрофия может развиваться при приеме любых препаратов из класса ингибиторов протеаз или нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы.

Однако имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск развития этих побочных эффектов при приеме разных препаратов указанных классов неодинаков. Кроме того, развитию липодистрофии способствует множество факторов.

Важную и, возможно, взаимопотенцирующую роль играют наличие ВИЧ-инфекции, пожилой возраст и длительность проведения антиретровирусной терапии.

Во время клинического обследования следует обращать внимание на признаки перераспределения жира в организме. Необходимо внимательно следить за содержанием липидов в сыворотке и концентрацией глюкозы крови. При необходимости проводят соответствующее лечение нарушений жирового обмена.

Клинические исследования и постмаркетинговые данные об использовании ламивудина свидетельствуют о том, что у некоторых пациентов с сопутствующим вирусным гепатитом B (HBV) могут появляться клинические или лабораторные признаки рецидива гепатита после прекращения приема ламивудина. Прекращение приема ламивудин

Источник: https://health.yandex.ru/pills/kiveksa-36669

Качественный Кивекса в сертифицированной интернет-аптеке EAPTEKA.RU

Кивекса инструкция по применению, отзывы и цена в России

Гиперчувствительность к абакавиру

По данным клинических исследований, проведенных до начала скрининга на наличие аллеля HLA-B*5701, примерно у 5% пациентов, принимающих абакавир, развивается гиперчувствительность к препарату, в редких случаях с летальным исходом.

Факторы риска

В клинических исследованиях было показано, что носительство аллеля HLA-B*5701 значительно увеличивает риск развития реакции гиперчувствительности к абакавиру.

В проспективном клиническом исследовании CNA106030 (PREDICT-1) пациентам с наличием аллеля HLA-B*5701 препараты абакавира не назначались, что позволило существенно снизить частоту возникновения клинически подозреваемых реакций гиперчувствительности с 7.8% (66 пациентов из 847) до 3.4% (27 пациентов из 803) (p

Клиницистам рекомендуется проводить скрининг на носительство аллеля HLA-B*5701 у ВИЧ-инфицированных пациентов, которым ранее не назначались препараты, содержащие абакавир.

Скрининг на носительство аллеля HLA-B*5701 рекомендуется проводить перед повторным назначением абакавир-содержащего препарата у пациентов с неизвестным HLA-B*5701-статусом, ранее хорошо переносившим терапию абакавир-содержащим препаратом.

Использование препаратов абакавира не рекомендуется у таких пациентов и должно рассматриваться только в исключительных случаях при тщательном медицинском наблюдении, когда потенциальная польза превышает риск использования препарата.

Клинический диагноз подозреваемой реакции гиперчувствительности должен оставаться основой для принятия решения использования препаратов, содержащих абакавир, у всех пациентов.

Даже в случае отсутствия аллеля HLA-B*5701 абакавир необходимо отменять и не возобновлять его прием во всех случаях, когда реакцию гиперчувствительности нельзя исключить, руководствуясь клиническими данными, по причине потенциального риска развития серьезных нежелательных эффектов или даже летального исхода.

Клиническая картина

Реакция гиперчувствительности характеризуется появлением симптомов полиорганного поражения. При этом у большинства пациентов отмечается появление лихорадки и/или сыпи.

К другим возможным симптомам гиперчувствительности относятся: слабость, недомогание, симптомы поражения ЖКТ(такие, как тошнота, рвота, диарея, боли в животе), симптомы поражения органов дыхания (такие, как одышка, боль в горле, кашель), а также рентгенологические признаки поражения органов грудной клетки (главным образом, ограниченные инфильтраты).

Симптомы реакции гиперчувствительности при лечении абакавиром могут наблюдаться в любое время, однако, как правило, появляются в течение первых шести недель приема препарата. При продолжении лечения тяжесть симптомов нарастает, и они могут принимать угрожающий жизни характер.

В большинстве случаев подобные симптомы исчезают при прекращении приема абакавира.

Некоторые пациенты с гиперчувствительностью первоначально полагали, что страдают от респираторных (пневмония, бронхит, фарингит) или гриппоподобных заболеваний, гастроэнтерита или реакции на другие лекарственные препараты.

В связи с этим реакция гиперчувствительности диагностировалась не сразу, и пациенты продолжали (или возобновляли) прием препарата. Это влекло за собой развитие более тяжелой реакции гиперчувствительности (вплоть до летального исхода).

Принимая это во внимание, необходимо учитывать возможность развития такой реакции и исключить ее у пациентов, имеющих симптомы этих заболеваний.

Если исключить наличие реакции гиперчувствительности невозможно, возобновлять прием препарата Кивекса или любого другого лекарственного препарата, содержащего абакавир (Зиаген, Тризивир), не следует.

Симптомы, обусловленные реакцией гиперчувствительности, усиливались при продолжении лечения и обычно исчезали после прекращения приема абакавира.

Возобновление приема абакавира после реакции гиперчувствительности в течение нескольких часов приводит к быстрому возвращению симптомов.

Рецидив реакции гиперчувствительности может носить более тяжелый, по сравнению с первой реакцией, характер и сопровождаться угрожающим жизни снижением АД (вплоть до летального исхода).

Пациенты, у которых возникла такая реакция гиперчувствительности, должны прекратить и никогда не возобновлять прием препарата Кивекса, а также любых других лекарственных препаратов, содержащих абакавир (Зиаген, Тризивир).

Имеются единичные сообщения о развитии реакции гиперчувствительности после возобновления приема абакавира, отмененного при появлении отдельных ключевых симптомов гиперчувствительности (сыпь, лихорадка, слабость/недомогание, желудочно-кишечные расстройства или симптомы поражения органов дыхания). В очень редких случаях сообщалось о развитии реакции гиперчувствительности после возобновления приема препарата пациентами, у которых ранее симптомов гиперчувствительности отмечено не было.

Лечение

Пациенты, вне зависимости от HLA-B*5701-статуса, у которых появились признаки и симптомы гиперчувствительности, ДОЛЖНЫ немедленно обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. При постановке диагноза гиперчувствительности СЛЕДУЕТ немедленно прекратить прием препарата Кивекса.

НИКОГДА НЕ СЛЕДУЕТ возобновлять лечение препаратом Кивекса и другими лекарственными препаратами, содержащими абакавир (такими, как Зиаген, Тризивир), после возникновения реакции гиперчувствительности.

Это связано с угрозой появления в течение нескольких часов после возобновления приема препарата выраженных симптомов (включая угрожающую жизни гипотензию), которые могут привести к летальному исходу.

Для профилактики отсроченного выявления и снижения риска развития гиперчувствительности, угрожающей жизни, следует полностью прекратить прием препарата Кивекса при невозможности исключения гиперчувствительности, даже при потенциальном наличии других заболеваний (заболевания органов дыхания, гриппоподобные заболевания, гастроэнтерит, реакции на прием других лекарственных препаратов). Не следует возобновлять лечение препаратом Кивекса и другими лекарственными препаратами, содержащими абакавир (такими, как Зиаген, Тризивир), даже в случае появления симптомов гиперчувствительности при повторном приеме других лекарственных препаратов.

Предупреждающая карта с информацией для пациентов о реакции гиперчувствительности находится в упаковке.

Особые указания по лечению после перерыва в терапии препаратом Кивекса

В случае прекращения лечения, вне зависимости от носительства аллеля HLA-B*5701, препаратом Кивекса, перед возобновлением приема препарата следует тщательно изучить причину отказа от применения препарата и убедиться в отсутствии у пациента симптомов реакции гиперчувствительности. Не следует возобновлять прием препарата Кивекса и других лекарственных препаратов, содержащих абакавир (таких, как Зиаген, Тризивир), при невозможности исключения реакции гиперчувствительности.

Описаны немногочисленные случаи развития реакции гиперчувствительности при возобновлении лечения абакавиром после его отмены в связи с появлением какого-либо одного из типичных симптомов гиперчувствительности (сыпь, лихорадка, недомогание, утомляемость, желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны дыхательной системы). Поскольку во всех таких случаях исключить реакцию гиперчувствительности нельзя и, принимая во внимание данные о более тяжелом ее течении при повторном применении абакавира, возобновление терапии препаратом Кивекса или другим абакавир содержащим препаратом (таким, как Зиаген, Тризивир) у этих пациентов не рекомендуется.

Реакция гиперчувствительности отмечалась, хотя и крайне редко, даже при возобновлении лечения данным препаратом пациентами, у которых симптомы этой реакции ранее не наблюдались, и перерыв в приеме содержащего абакавир препарата был связан с другими причинами. В таком случае возобновление приема препарата возможно, однако требует наличия у пациента или окружающих его людей быстрого доступа к медицинской помощи.

Скрининг на носительство аллеля HLA-B*5701 рекомендовано проводить перед повторным назначением абакавир-содержащего препарата у пациентов с неизвестным HLA-B*5701-статусом, ранее хорошо переносивших терапию абакавир-содержащим препаратом.

Повторное назначение абакавир-содержащего препарата пациентам-носителям аллеля HLA-B*5701 не рекомендовано и может рассматриваться только в исключительных случаях под тщательным медицинским контролем, когда потенциальная польза от лечения препаратом перевешивает все возможные риски.

Важная информация для пациентов

Врач, назначающий препарат, должен убедиться, что приведенная ниже информация о реакции гиперчувствительности доведена до сведения пациента в полном объеме:

— пациенты должны быть предупреждены о риске развития реакции гиперчувствительности на абакавир, которая может привести к возникновению угрожающих жизни осложнений или смерти, а также о повышенном риске реакции гиперчувствительности у носителей аллеля HLA-B*5701;

— пациента необходимо предупредить, что даже при отсутствии аллеля HLA-B*5701 может развиться реакция гиперчувствительности. Таким образом, ВСЕ пациенты при появлении симптомов, которые могут быть обусловлены реакцией гиперчувствительности, должны немедленно обратиться к своему лечащему врачу;

— пациенты с гиперчувствительностью к абакавиру никогда не должны принимать препарат Кивекса и другие лекарственные препараты, содержащие абакавир (такие, как Зиаген, Тризивир) вне зависимости от HLA-B*5701-статуса;

— во избежание риска возобновления приема препарата пациенты, у которых отмечалась реакция гиперчувствительности, должны вернуть оставшиеся таблетки врачу, назначившему данный препарат;

— пациенты, прекратившие прием препарата Кивекса по какой-либо причине (например, в связи с развитием побочных эффектов) перед возобновлением приема препарата должны проконсультироваться со своим лечащим врачом;

— каждый пациент должен ознакомиться с Предупреждающей карточкой, прилагающейся к препарату;

— пациентам следует напомнить, что они должны всегда иметь при себе Предупреждающую карточку, прилагающуюся к препарату.

Лактоацидоз, гепатомегалия и жировая дистрофия печени

При использовании антиретровирусных нуклеозидных аналогов (в т.ч. абакавира и ламивудина), принимаемых как по отдельности, так и в комбинации, было отмечено развитие лактоацидоза, гепатомегалии и тяжелой жировой дистрофии печени, включая случаи, закончившиеся летальным исходом. Подобные явления отмечались, главным образом, у женщин.

Клиническими признаками развивающегося лактоацидоза являются: общая слабость, анорексия, внезапное беспричинное снижение массы тела, симптомы поражения органов дыхания (одышка, учащенное дыхание) и ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Кивекса всем пациентам, в особенности тем, у которых имеются факторы риска поражения печени. Прием препарата следует прекратить при появлении клинических или лабораторных признаков лактоацидоза или гепатотоксичности (к которым относятся гепатомегалия и стеатоз, даже в отсутствие значительного повышения уровня аминотрансфераз).

Липодистрофия

У некоторых пациентов, которым проводилась комбинированная антиретровирусная терапия, отмечалось перераспределение/накопление жира в организме, увеличение количества жира на задней поверхности шеи и спины («горб буйвола»), уменьшение количества периферических жировых отложений, исхудание лица, увеличение молочных желез, повышение уровня глюкозы и уровня липидов в сыворотке.

Липодистрофия может развиваться при приеме любых препаратов из класса ингибиторов протеаз или нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Однако, имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск развития этих побочных эффектов при приеме разных препаратов указанных классов неодинаков.

Кроме того, развитию липодистрофии способствует множество факторов. Важную и, возможно, взаимопотенцирующую роль играют наличие ВИЧ-инфекции, пожилой возраст и длительность проведения антиретровирусной терапии.

Во время клинического обследования следует обращать внимание на признаки перераспределения жира в организме. Необходимо внимательно следить за уровнем липидов в сыворотке и уровнем глюкозы крови. При необходимости проводят соответствующее лечение нарушений жирового обмена.

Пациенты с сопутствующим вирусным гепатитом В

Клинические исследования и постмаркетинговые данные об использовании ламивудина свидетельствуют о том, что у некоторых пациентов с сопутствующим вирусным гепатитом B (HBV) могут появляться клинические или лабораторные признаки рецидива гепатита после прекращения приема ламивудина.

Прекращение приема ламивудина может иметь более тяжелые последствия у пациентов с декомпенсированным поражением печени.

Вследствие этого у пациентов с сопутствующим вирусным гепатитом В при отмене препарата Кивекса следует контролировать показатели функциональных печеночных проб и регулярно определять уровень репликации вируса гепатита В.

Синдром восстановления иммунитета

При наличии у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом бессимптомных или малосимптомных оппортунистических инфекций на момент начала антиретровирусной терапии (АРТ), проведение такой терапии может привести к усилению симптоматики оппортунистических инфекций или другим тяжелым последствиям.

Обычно эти реакции возникают в течение первых недель или месяцев после начала АРТ. Типичными примерами являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованная или очаговая инфекция, вызванная микобактериями, и пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (P. carinii).

Появление любых симптомов воспаления требует немедленного обследования и, при необходимости, лечения.

Оппортунистические инфекции

Применение препарата Кивекса или других антиретровирусных препаратов не исключает возможности развития оппортунистических инфекций или других осложнений ВИЧ-инфекции, поэтому пациенты должны оставаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения этих заболеваний.

Передача инфекции

Современная антиретровирусная терапия, в т.ч. препаратом Кивекса, не препятствует передаче ВИЧ при половых контактах или контакте с инфицированной кровью. Следует помнить о необходимости соблюдения соответствующих мер безопасности.

Инфаркт миокарда

В результате проспективного, наблюдательного, эпидемиологического исследования с целью изучения частоты возникновения инфаркта миокарда у пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, обнаружилась связь предшествующего, в течение 6 месяцев, приема абакавира с повышенным риском развития инфаркта миокарда.

По данным обобщенного анализа клинических исследований, спонсируемых компанией ГлаксоСмитКляйн, не наблюдалось повышения риска инфаркта миокарда, сопряженного с приемом абакавира. Биологические механизмы, объясняющие потенциально повышенный риск, неизвестны.

В общем, доступные данные, полученные из наблюдения когорт и контролируемых клинических исследований, не позволяют однозначно определить связь терапии абакавиром и риском инфаркта миокарда.

Тем не менее, с осторожностью следует назначать антиретровирусную терапию, включая препараты, содержащие абакавир, пациентам с возможным риском возникновения ИБС. Необходимо принятие всех мер для минимализации факторов риска (таких как артериальная гипертония, дислипидемия, сахарный диабет и курение).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований влияния ламивудина на способность концентрации внимания при управлении автотранспортом/механизмами не проводилось.

Маловероятно, что препарат будет негативно влиять на способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания, моторных или когнитивных навыков.

Тем не менее, при оценке способности пациента концентрировать внимание следует учитывать его общее состояние, а также характер побочных эффектов, которые могут появиться на фоне приема препарата Кивекса.

Источник: https://www.eapteka.ru/goods/drugs/antiviral/kiveksa_glaksosmitklyayn/

Кивекса

Кивекса инструкция по применению, отзывы и цена в России

Противовирусное средство Кивекса создано для борьбы с инфекциями, развивающимися на фоне прогрессирующего иммунодефицита.

Препарат обладает выраженной противовирусной активностью у больных ВИЧ, благодаря комбинированному воздействию двух активных компонентов. В каждой лекарственной единице содержится абакавир в количестве 0,6 г и ламивудин в дозировке 0,3 г.

Кроме активных компонентов, при изготовлении средства пользуются вспомогательными веществами:

  • Стеариновокислым магнием;
  • МКЦ;
  • Натриевым крахмалом (А-типа);
  • Гипромеллозой;
  • Твином-80;
  • Полиэтиленгликолем-400;
  • Красителями Е171 и Е110.

Медикамент имеет вид таблеток в пленочной защитной оболочке бледного оранжевого цвета. Двояковыпуклые пилюли подобные по форме капсулам имеют одну гладкую поверхность, на второй выгравированы символы GS FC2.

Таблетки Кивекса расфасовываются в конвалюты из белого ПВХ и алюминия с контурными индивидуальными ячейками по 10 шт. Затем в оригинальную упаковку с инструкцией по применению помещается 3 идентичных блистера.

Также возможна упаковка такого же количества средства (30 единиц) в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой.

Строго запрещено начинать применение без консультации специалиста. Для отпуска препарата из аптеки обязательно наличие врачебного рецепта.

Положительное действие на организм человека, выражающееся в борьбе с вирусными агентами, оказывается абакавиром и ламивудином.

Кивекса обладает способностью подавлять работу обратной транскриптазы вируса, препятствуя построению его ДНК-цепи на основе информации из рибонуклеиновой кислоты.

Имея химическое сходство с оригинальными нуклеозидами (гуанозином и цитидином), активные вещества конкурентно связываются с вирусной цепочкой дезоксирибонуклеиновой кислоты, что делает невозможным дальнейшее её построение и приводит к гибели вируса.

Прослеживается высокая результативность в борьбе с ВИЧ-1 и -2. Фармакологическую активность проявляют основные метаболиты (ламивудин-ТФ и карбовир-ТФ) действующих веществ, трансформирующихся под воздействием внутриклеточных киназ с присоединением трифосфатной группы.

Значительно меньшая степень схожести с элементами клеток хозяина делает Кивексу безопасной для человеческого организма.

Возможно получение устойчивости вируса иммунодефицита человека (1) к ламивудину при мутационных переменах в кодоне M184V. Данное явление может сопровождаться появлением чувствительности резистентных в прошлом форм вируса к зидовудину.

Абакавировая невосприимчивость развивается при мутационных процессах в кодонах K65R, M184V, L74V, Y115F, благодаря множественным последовательным изменениям.

Оба вещества ламивудин и абакавир обладают высокой биодоступностью (80-85%) и быстро всасываются из пищеварительного тракта.

Максимальное содержание абакавира в составе плазмы наблюдается через 90 минут после приема, ламивудина через 60 мин.

Стационарная концентрация ламивудина устанавливается на 7-ые сутки после начала применения, его период полувыведения достигает 5-7 часов. Абакавир не накапливается в организме при неоднократном употреблении. Половина вещества выводится из организма уже через 90 минут.

Оба вещества слабо связываются с плазменными белками, для ламивудина данный показатель находится на уровне 36% от принятой дозы. Компоненты накапливаются в мозговых тканях и синовиальном секрете.

Метаболизм большей части абаковира выполняется печенью, а его метаболиты (до 83%) и неизмененные элементы (до 2%) выводятся с помощью почек. Остальное количество вещества покидает организм через кишечный тракт.

Ламивудин слабо метаболизируется клетками печени (до 10% от дозы), выходя из организма в неизменном виде через мочевыделительный аппарат.

Лабараторные исследования позволяют предположить увеличение риска появления новообразований, как доброкачественных, так и злокачественных. При применении таблеток необходимы регулярные проверки на предмет наличия опухолей.

Больным с легким нарушениями печеночных функций возможно назначать средство в полных дозах, без корректировки в сторону уменьшения. При более тяжелых патологиях необходима индивидуальная коррекция суточной дозировки.

При тяжелых почечных заболеваниях, отличающихся низким клиренсом креатинина (менее 50 мл в минуту), необходимо назначать монопрепараты абакавира и ламивудина.

Кивекса принимается в качестве одного из препаратов высокоактивной антиретровирусной терапии.

Применение целесообразно при лечении взрослых и детей от 12 лет от болезней, вызванных вирусом иммунодефицита человека. Данные заболевания находятся в системе международной классификации болезней (МКБ-10) под кодами В20-В24.

Кивекса используется в составе комплексного лечения болезней, вызванных ВИЧ, являясь пероральным противовирусным лекарством.

Таблетки должны приниматься под контролем доктора, обладающего профессиональным опытом в области лечения ВИЧ-положительных больных.

Средство употребляется независимо от режима питания, запиваясь небольшим количеством воды. Одна пилюля покрывают суточную дозу абакавира и ламивудина, необходимую в рамках антиретровирусной терапии для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет, весящих более 40 кг.

Больные, чей возраст превышает 65-летний рубеж, должны находиться под усиленным врачебным контролем, так как факторы риска для данной группы пациентов изучены недостаточно.

Пациентам с отклонениями в работе почек и печени может быть рекомендовано использование монопрепаратов абакавира и ламивудина при необходимости изменения дозировки любого из действующих веществ.

Перед началом использования стоит опровергнуть факт носительства пациентом аллели HLA B*5701 с помощью скринингового исследования.

Медицинские противопоказания для употребления Кивекса включают:

  • гиперчувствительность к составным компонентам препарата;
  • подтвержденное носительство аллели HLA B*5701;
  • возраст до 12 лет и вес до 40 кг;
  • тяжелые патологии в работе печени.

Два действующих вещества, содержащиеся в таблетках, а также использование других медикаментов для борьбы с ВИЧ повышает риск развития побочных эффектов и не позволяет с точностью определить причины их вызвавшие.

Использование абакавира может стать причиной развития повышенной чувствительности к компоненту, приводящей к:

  • Общей гипертермии;
  • Сыпи макуло-папулезного или уртрикарного характера;
  • Диспепсических расстройств, абдоминальных болей;
  • Одышки, кашля, дыхательной недостаточности;
  • Цефалгии, парестезий;
  • Лимфопении;
  • Отклонений работы печени;
  • Миалгий и арталгий;
  • Увеличения креатининового уровня;
  • Астении, анафилактических реакций, конъюнктивита, гипотензии.

При игнорировании симптомов, указывающих на сильную чувствительность к абакавиру, могут возникать серьезные полиорганные нарушения, заканчивающиеся смертью. При наличии одного из вышеперечисленных симптомов следует отказаться от лечения любыми средствами, содержащими абакавир.

Возникновение побочных эффектов может быть вызвано одним из активных компонентов. Использование медикамента может стать причиной развития:

  • Нейтропении, анемии, тромбоцитопении;
  • Лактоацидоза;
  • Анорексии, дорсоцервикального жирового отложения;
  • Цефалгии, бессонницы;
  • Кашля, ринита;
  • Тошноты, рвоты, абдоминальных болей, колик, диареи, панкреатита, секреции амилазы;
  • Повышения выработки гепатоферментов;
  • Высыпаний, облысения, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического некролиза эпидермиса, эритемы;
  • Артралгии, рабдомиолиза;
  • Лихорадки, вялости, заторможенности.

При совпадении вышеуказанных побочных эффектов с признаками сенсибилизации к абакавиру необходимо немедленно прекратить употребление Кивекса и обратиться за рекомендациями к врачу.

При превышении рекомендованных доз значительно увеличивается вероятность развития нежелательных явлений.

В таком случае необходима поддерживающая терапия и симптоматическое лечение.

Кивекса употребляется при беременности только в случаях острой необходимости из-за отсутствия достаточного количества клинических данных о влиянии его на внутриутробное развитие.

Не рекомендуется начинать грудное вскармливание из-за риска передачи ВИЧ через грудное молоко.

Инструкция по применению содержит данные об основных видах взаимодействий и рекомендации насчет управления техникой.

Средство не оказывает влияния на другие антиретровирусные препараты, кроме лекарств с идентичными действующими компонентами, а также веществами, обладающими химической схожестью с цитидином.

Рекомендуется избегать параллельного употребления медикамента с триметопримом, сульфаметотоксазолом, кладрибином.

Одновременное применение препарата с бисептолом возможно при острой необходимости и под наблюдением врачей.

Абакавир способен увеличивать ампренамировую, невирапиновую, зильдовудиновую активность. Ламивудин также повышает фармакологическую активность зильдовудина.

Комбинация с метадоном угнетает всасывание средства из ЖКТ, понижая содержание в плазме абакавира на 35%. Алкоголь и лекарственные средства на основе этилового спирта способны повышать его AUC на 41%.

Степень влияния на нервную систему и вероятность появления неврологических симптомов недостаточно исследованы. Больным разрешается управлять автотранспортом, другими видами техники, делать сложную работу.

Необходимо ограничить доступ детей к средству, а также хранить его в сухих, темных местах с температурным режимом ниже 30°С до 36 месяцев с даты изготовления.

Кивекса может заменяться следующими препаратами: Абаламом, Абакавиром-Ламивудином.

Источник: https://wer.ru/opisanie/kiveksa/

Кивекса

Кивекса инструкция по применению, отзывы и цена в России

Абакавир+Ламивудин (Abacavir+Lamivudine)

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Комбинированное противовирусное (ВИЧ) средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, мощный селективный ингибитор ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Абакавир и ламивудин метаболизируются под действием внутриклеточных киназ до соответствующих трифосфатов, которые выступают в качестве активных метаболитов.

Ламивудин-трифосфат и карбовир-трифосфат (активный трифосфат абакавира) являются конкурентными ингибиторами обратной транскриптазы ВИЧ. Однако, основное противовирусное действие обусловлено встраиванием монофосфата в цепочку ДНК, которая в результате разрывается.

Трифосфаты абакавира и ламивудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам клеток хозяина.

ВИЧ (в составе комбинированной терапии с др. антиретровирусными ЛС).

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, ХПН (КК менее 50 мл/мин), одновременный прием с зальцитабином, масса тела менее 40 кг, детский возраст (до 12 лет), период лактации.

У 5% пациентов, принимающих абакавир, может развиться реакция гиперчувствительности (в т.ч. с летальным исходом), которая чаще развивается в первые 6 нед с начала приема препарата (в среднем через 11 дней) виде симптомов полиорганного поражения.

Почти у всех пациентов (за исключением отдельных случаев) отмечалось повышение температуры тела и/или появление пятнисто-папулезной сыпи или крапивницы.

Со стороны кожных покровов: 10% и более – пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: 10% и более – тошнота, рвота, диарея, боль в брюшной полости, повышение активности ферментов; печеночная недостаточность, изъязвления слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы: 10% и более – одышка, кашель; боль в горле, респираторный дистресс-синдром, дыхательная недостаточность.

Со стороны нервной системы: 10% и более – головная боль; парестезии.

Со стороны органов кроветворения: лимфопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 10% и более – миалгия; редко миолиз, артралгия, повышение КФК.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатинемия, почечная недостаточность.

Прочие: 10% и более – повышение температуры тела, чувство усталости, недомогание; отеки, лимфаденопатия, снижение АД, конъюнктивит, анафилаксия.

Побочные эффекты абакавира или ламивудина сгруппированы по частоте: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 менее 1/10), менее часто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000).

По данным клинических исследований.

Абакавир.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея.

Со стороны обмена веществ: часто – анорексия.

Прочие: часто гиперчувствительность, повышение температуры тела, апатия, чувство усталости.

Ламивудин.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль.

Со стороны органов кроветворения: менее часто – нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в верхних отделах брюшной полости, диарея; менее часто – временное повышение активности АЛТ, АСТ.

Со стороны кожных покровов: часто – сыпь.

Прочие: часто – чувство усталости, недомогание, повышение температуры тела.

Пострегистрационные данные.

Абакавир.

Со стороны пищеварительной системы: редко – панкреатит (причинная связь с приемом препарата не установлена).

Со стороны кожных покровов: часто – сыпь (без системных симптомов);

очень редко – экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны обмена веществ: часто – гиперлактатемия, редко – лактат-ацидоз.

Ламивудин.

Со стороны нервной системы: очень редко – парестезии, периферическая нейропатия (причинная связь не установлена).

Со стороны пищеварительной системы: редко – повышение активности сывороточной амилазы, панкреатит (причинная связь не установлена).

Со стороны органов кроветворения: очень редко – истинная эритроцитарная аплазия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия, поражения мышц; редко – рабдомиолиз.

Со стороны кожных покровов: часто – алопеция.

Со стороны обмена веществ: часто – гиперлактатемия, редко – лактат-ацидоз.

При комбинированной антиретровирусной терапии наблюдается перераспределение/накопление жира в организме, частота которых зависит от многих факторов (в т. ч. от комбинации антиретровирусных препаратов) и лактат-ацидоз.

Внутрь, независимо от приема пищи, 600 мг абакавира + 300 мг ламивудина 1 раз в сутки.

Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт применения препарата.

Препарат не следует применять в случаях, когда необходима коррекция дозы (КК менее 50 мл/мин, печеночная недостаточность) вследствие наличия фиксированных доз отдельных компонентов в одной таблетке. В подобных случаях проводят монотерапию абакавиром или ламивудином.

У 5% пациентов, принимающих абакавир, отмечается реакция гиперчувствительности (чаще в первые 6 нед), которая в редких случаях приводит к летальному исходу.

При появлении симптомов полиорганного поражения (лихорадка и/или сыпь, слабость, недомогание, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, одышка, боли в горле, кашель, рентгенологические признаки поражения органов грудной клетки (инфильтраты)), следует прекратить и никогда не возобновлять прием препарата, а также др.

ЛС, содержащих абакавир. Рецидив реакции гиперчувствительности носит более тяжелый (по сравнению с первой реакцией) характер и может сопровождаться снижением АД (вплоть до летального исхода).

Риск развития реакции гиперчувствительности на абакавир определяется генетическим фактором (наличием аллеля HLA-B5701), который присутствует у 50% пациентов европеоидной расы, у 8% пациентов негроидной расы и у 22% пациентов испанской этнической принадлежности. Однако основой диагностики является наличие клинических симптомов реакции гиперчувствительности независимо от того, имеется аллель HLA-B5701 или нет.

При приеме препарата возможно развитие лактат-ацидоза, тяжелой гепатомегалии со стеатозом, в т.ч. с летальным исходом. Прием препарата следует приостановить даже при отсутствии значительного повышения активности трансаминаз.

У некоторых пациентов отмечается перераспределение жира в организме: увеличение на задней поверхности шеи и спины (), увеличение молочных желез, уменьшение жира на периферии и в области лица. Возможно развитие липодистрофии, гипергликемии и гиперлипидемии.

При назначении препарата у пациентов с сопутствующим вирусным гепатитом В следует контролировать показатели печеночных проб и маркеры репликации вирусного гепатита B.

При приеме препарата могут развиваться оппортунистические инфекции и др. осложнения ВИЧ.

Резистентные к абакавиру пациенты обладают сниженной чувствительностью к ламивудину, зальцитабину, тенофовиру, эмтрицитабину и/или диданозину, однако сохраняют чувствительность к зидовудину и ставудину.

Развитие перекрестной резистентности между абакавиром, ламивудином и антиретровирусными ЛС др. классов маловероятно.

Абакавир и ламивудин незначительно метаболизируются ферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6) и не оказывают на них ингибирующего или индуцирующего действия, поэтому вероятность взаимодействия с антиретровирусными ненуклеозидными ингибиторами протеаз и др. ЛС, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450, низкая.

При одновременном приеме с этанолом AUC абакавира увеличивается на 41%.

При приеме абакавира (600 мг 2 раза в день) c метадоном Сmax абакавира уменьшается на 35%, TCmax увеличивается на 1 ч, AUC не изменяется; клиренс метадона повышается на 22%.

Назначение триметоприма/сульфаметаксозола в дозе 160 мг/800 мг вызывает повышение AUC ламивудина на 40%.

Ламивудин подавляет внутриклеточное фосфорилирование зальцитабина при их одновременном приеме, значительно усиливает действие зидовудина.

Абакавир усиливает действие ампренамира, невирапина и зидовудина.

Действие препарата усиливается в комбинации с диданозином, зальцитабином, ставудином и ламивудином.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/kiveksa



Source: tovaridljazdorovja.ru


Мы в соц.сетях:


Добавить комментарий