Экстранил инструкция по применению, отзывы и цена в России

В данном разделе указаны нежелательные реакции, которые были зафиксированы у пациентов входе клинических исследований и в постмаркетинговом периоде.
Частоту оценивали, используя следующие критерии: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100). редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000). В пределах каждой объединенной по частоте группы нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
Нежелательные реакции, отмеченные в клинических исследованиях

Системно-органный класс

Предпочтительный термин MedDRA

Частота*

Инфекционные и паразитарные заболевания

Грипп

Нечасто

Фурункул

Нечасто

Инфекция

Нечасто

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Анемия

Нечасто

Лейкоцитоз

Нечасто

Эозинофилия

Нечасто

Тромбоцитопения

_**

Лейкопения

_**

Нарушения со стороны иммунной системы

Васкулит

_**

Гиперчувствительность

_**

Нарушения со стороны эндокринной системы

Нарушение со стороны паращитовидной железы

_**

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Дегидратация

Часто

Г иповолемия

Часто

Гипогликемия

Нечасто

Г ипонатриемия

Нечасто

Гипергликемия

Нечасто

Г ииерволемия

Нечасто

Анорексия

Нечасто

Г ипохлоремия

Нечасто

Гипомагниемия

Нечасто

Гипонротеинемия

Нечасто

Гипогликемический шок

_**

Нарушение водного баланса

_**

Нарушения психики

Патология мышления

Нечасто

Тревога

Нечасто

Нервозность

Нечасто

Нарушения со стороны нервной

Головокружение

Часто

системы

Головная боль

Часто

Гиперкинезия

Нечасто

Парестезия

Нечасто

Агевзия

Нечасто

Гипогликемическая кома

_**

Чувство жжения

_**

Нарушения со стороны органа зрения

Нечеткость зрения

_**

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Шум в ушах

Часто

Нарушения со стороны сердца

Сердечно-сосудистые

расстройства

Нечасто

Тахикардия

Нечасто

Нарушения со стороны сосудов

Снижение артериального давления

Часто

Повышение артериального давления

Часто

Ортостатическое снижение артериального давления

Нечасто

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Отек легких

Нечасто

Одышка

Нечасто

Кашель

Нечасто

Икота

Нечасто

Легочные расстройства

Нечасто

Бронхоспазм

_**

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Абдоминальная боль

Часто

Вздутие живота

_**

Кишечная непроходимость

Нечасто

Перитонит

Нечасто

Кровянистый перитонеальный экссудат

Нечасто

Диарея

Нечасто

Язва желудка

Нечасто

Гастрит

Нечасто

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто

Рвота

Нечасто

Запор

Нечасто

Диспепсия

Нечасто

Тошнота

Нечасто

Сухость во рту

Нечасто

Метеоризм

Нечасто

Асцит

_**

Паховая грыжа

_**

Дискомфорт в желудке

_**

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Эксфолиативный дерматит

Часто

Сыпь (включая макулярную,папулярную, эритематозную)

Часто

Зуд

Часто

Крапивница

Нечасто

Буллезный дерматит

Нечасто

Псориаз

Нечасто

Кожная язва

Нечасто

Экзема

Нечасто

Ногтевые расстройства

Нечасто

Кожные расстройства

Нечасто

Сухость кожи

Нечасто

Изменение цвета кожи

Нечасто

Токсический эпидермальный некролиз

_**

Мультиформная эритема

_**

Отек Квинке

_**

Генерализованная крапивница

_**

Токсические кожные высыпания

_**

Периорбитальный отек

_**

Дерматит (включая контактный и аллергический)

_**

Эритема

_**

Волдыри

_**

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Боль в костях

Нечасто

Мышечные спазмы

Нечасто

Миалгия

Нечасто

Шейная боль

Нечасто

Артралгия

_**

Боль в спине

_**

Скелетно-мышечная боль

_**

Нарушения со стороны почек и мочевыводящнх путей

Почечная боль

Нечасто

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Периферические отеки

Часто

Астения

Часто

Боль в груди

Нечасто

Осложнения, связанные с введением катетера

Нечасто

Отек лица

Нечасто

Отек

Нечасто

Боль

Нечасто

Лихорадка

_**

Озноб

_**

Чувство дискомфорта

_**

Эритема в месте введения катетера

_**

Воспаление в месте введения катетера

_**

Реакции, обусловленные введением (боль в месте вливания)

_**

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Снижение диуреза

_**

Аномальные результаты лабораторных анализов

Часто

Повышение активности аланинамино-трансферазы

Нечасто

Повышение активности аспартатамино-трансферазы

Нечасто

Повышение активности щелочной фосфатазы крови

Нечасто

Несоответствие норме функциональной печеночной пробы

Нечасто

Уменьшение массы тела

Нечасто

Увеличение массы тела

Нечасто

Взаимодействие с медицинскими изделиями*

Нечасто

* Например, влияние икодекстрина на измерение глюкозы специальными медицинскими изделиями

** Вследствие ограниченности популяции в исследовании оценка частоты не представлена.

Нежелательные реакции, отмеченные в постмаркетинговом периоде

В дополнение к нежелательным реакциям, отмеченным в клинических исследованиях, в постмаркетинговый период наблюдали следующие нежелательные реакции. Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковый перитонит, бактериальный перитонит, инфекции в области введения катетера, инфекции, связанные с введением катетера.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: васкулит, сывороточная болезнь, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: шоковая гипогликемия, гипергидратация, нарушение баланса жидкости.

Нарушения со стороны нервной системы: гипогликемическая кома, чувство жжения. Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, стридор.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: склерозирующий инкапсулирующий перитонит, асептический перитонит*, мутный перитонеальный экссудат, кишечная непроходимость, асцит, паховая грыжа, абдоминальный дискомфорт.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, ангионевротический отек, генерализованная крапивница. токсическая кожная сыпь, отек лица, периорбитальпый отек, эксфолнативная сыпь, шелушение кожи, пруриго, сыпь (включая макулезную, папулезную, эритематозную), дерматит (включая аллергический и контактный), лекарственная сыпь, эритема, онихомадезис, растрескавшаяся кожа, волдыри.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, костно-мышечная боль.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: отек полового члена, отек мошонки.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: дискомфорт, повышение температуры, озноб, недомогание, недостаточный эффект препарата, неэффективность препарата, эритема в области введения катетера, воспаление в области введения катетера, реакции на введение (включая боль в месте инфузии, боль в месте капельного введения). Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: взаимодействие с устройством.

*Термин низшего уровня

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.



Source: www.lsgeotar.ru


Мы в соц.сетях:


Добавить комментарий