Фламмэгис инструкция по применению, отзывы и цена в России

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Фламмэгис (производитель Celltrion Pharm – Республика Корея) – селективный иммунодепрессант. Относится к ингибиторам альфа-фактора некроза опухолей. Ревматологи Юсуповской больницы назначают фламмэгис после комплексного обследования пациентов с помощью новейшей аппаратуры ведущих мировых производителей и современных лабораторных методов исследования.

Фламмэгис содержит моноклональные антитела к фактору некроза опухоли. Его назначают при неэффективности стандартной терапии и тяжёлом течении болезни. Вопрос необходимости и целесообразности применения препарата фламмэгис обсуждают на заседании Экспертного Совета с участием профессоров, докторов и кандидатов медицинских наук, врачей высшей категории. Ведущие специалисты в области ревматологии и иммунологии коллегиально вырабатывают тактику ведения пациентов.

Фламмэгис содержит активное вещество инфликсимаб. Выпускается в виде лиофилизата для приготовления концентрата, из которого готовят раствор для инфузий. Один миллилитр концентрата содержит 10 мг основного ингредиента. Во флаконе ёмкостью 100мл содержится 100мг инфликсимаба. Ампулы и флакон фламмэгиса помещены в картонную пачку. В ней находится инструкция по применению препарата.

Инструкция по применению препарата фламмэгис

Показания к применению препарата фламмэгис

Фламмэгис применяют для лечения следующих заболеваний:

  • Ревматоидного артрита;
  • Болезни Крона у взрослых;
  • Болезни Крона у детей и подростков;
  • Язвенного колита у взрослых;
  • Язвенного колита у детей и подростков;
  • Анкилозирующего спондилита;
  • Псориатического артрита;
  • Псориаза.

Ревматологи Юсуповской больницы проводят терапию фламмэгисом пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, у которых лечение базисными противоревматическими препаратами, включая метотрексат, которое проводилось ранее, было неэффективно. Фламмэгис назначают пациентам с тяжёлым прогрессирующим ревматоидным артритом в активной форме, которым ранее не проводилась терапия метотрексатом или другими базовыми противоревматическими препаратами. Ревматологи применяют фламмэгис в комбинации с метотрексатом. Комбинированная терапия позволяет уменьшить симптомы заболевания, улучшить функциональное состояние и замедлить прогрессирование повреждения суставов.

Препаратом фламмэгис проводится терапия пациентов в возрасте от 18 лет с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжёлой степени. Лекарственное средство назначают при наличии свищей. Лечение фламмэгисом проводят при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, которая включает глюкокортикоиды или иммунодепрессанты. Под воздействием препарата уменьшаются симптомы заболевания, достигается и поддерживается ремиссия, происходит заживление слизистых оболочек и закрытие свищей, уменьшается их количество. Пациентам снижают дозы или полностью отменяют глюкокортикоиды. У них улучшается качество жизни. Аналогичные эффекты наблюдаются при лечении фламмэгисом болезни Крона детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно.

Фламмэгис назначают пациентам, страдающим язвенным колитом, у которых традиционная терапия, включающая глюкокортикоиды, 6-меркаптопурин или азатиоприн неэффективна. Под воздействием инфликсимаба происходит заживление слизистой оболочки кишечника, уменьшается потребность в стационарном лечении, устанавливается и поддерживается ремиссия, улучшается качество жизни пациентов.

Показанием к применению фламмэгиса является язвенный колит у детей и подростков. Препарат назначают детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет включительно с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, у которых недостаточный ответ на стандартную терапию с применением ГКС, 6-меркаптопурина или азатиоприна, а также при наличии непереносимости или противопоказаний к ней.

Фламмэгис назначают пациентам с анкилозирующим спондилитом, у которых выражены аксиальные симптомы и лабораторные-показатели воспалительной активности, если они не отвечают на стандартную терапию. Лечение способствует уменьшению симптомов заболевания и улучшению функциональной активности суставов.

Лечение фламмэгисом пациентов с прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме с неадекватным ответом на базовую противовоспалительную терапию проводится в комбинации с метотрексатом или в виде монотерапии в случаях непереносимости или наличия противопоказаний к применению метотрексата. Инфликсимаб уменьшает выраженность симптомов артрита и улучшает функциональную активность пациентов, уменьшает степени прогрессирования рентгенологических признаков периферического псориатического полиартрита.

Фламмэгис применяют для лечения пациентов с псориазом тяжёлой степени, подлежащих системной терапии, пациентов, страдающих псориазом средней степени тяжести, при непереносимости, неэффективности или наличии противопоказаний к ПУВА-терапии (физиотерапевтического метода лечения с применением фотоактивного препарата на фоне облучения пораженных участков кожи ультрафиолетом). Отзывы пациентов о лечении фламмэгисом хорошие.

Фламмэгис и ремикейд – что лучше? Оба препарата содержат одно и то же основное действующее вещество – инфликсимаб. Ремикейд производит бельгийская фирма, фламмэгис является дженериком корейского производства. Цена фламмэгиса ниже, чем ремикейда.

Особенности введения препарата фламмэгис

Фламмэгис в клинике терапии медицинский персонал вводит под наблюдением врачей, которые имеют опыт диагностики и лечения ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, псориаза, псориатического артрита. Инфузии препарата проводятся под контролем врача, который обучен выявлять инфузионные реакции. При применении фламмэгиса оптимизируют терапию глюкокортикоидами или иммунодепрессантами.

Препарат вводят внутривенно капельно в течение не менее двух часов. Все пациенты для предупреждения острых инфузионных реакций остаются под наблюдением врача в течение 1-2 часов после инфузии. В манипуляционном кабинете имеются средства неотложной помощи (эпинефрин, антигистаминные средства, глюкокортикоиды и аппарат для искусственной вентиляции лёгких). Предварительно пациентам вводят антигистаминные средства, гидрокортизон и парацетамола, а также уменьшают скорость проведения инфузии для уменьшения риска развития инфузионных реакций.

При проведении терапии взрослых пациентов, которые хорошо перенесли по меньшей мере три первые двухчасовые инфузии и находятся на поддерживающей терапии, можно сократить продолжительность последующих инфузий до одного часа. Если в последующем при ускоренном введении препарата возникает инфузионная реакция, в случае продолжения терапии возвращаются к более медленному введению лекарственного средства.

Инструкция по применению препарата фламмэгис

Лечение ревматологических заболеваний препаратом фламмэгис

Для лечения ревматоидного артрита первоначальная разовая доза фламмэгиса составляет 3 мг/кг внутривенно. Затем, в фазе индукции, лекарственное средство вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первой инфузии. В поддерживающей фазе выполняют введение препарата каждые восемь недель.

Терапию фламмэгисом проводят одновременно с применением метотрексата. У большинства пациентов клинический ответ достигается в течение двенадцати недель. При наличии показаний дозу препарата увеличивают или сокращают интервалы между введением первоначальной дозы до четырёх недель. При достижении клинического ответа терапию продолжают в соответствующей дозе и режиме инфузий. Если эффект от введения препарата в течение двенадцати первых недель, а также при увеличении дозы или сокращении интервалов между инфузиями, врачи Юсуповской больницы коллегиально рассматривают вопрос о целесообразности продолжения терапии.

Для лечения анкилозирующего спондилита первоначально ревматологи назначают фламмэгис в дозе 5 мг/кг веса внутривенно. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первой инфузии. В дальнейшем интервалы между инфузиями составляют 6-8 недель. Если после введения первых двух дох фламмэгис (в течение шести недель) не наступает улучшение, продолжать терапию нецелесообразно.

При псориатическом артрите ревматологи назначают первоначально фламмэгис внутривенно из расчёта 5мг/кг веса. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения. В дальнейшем интервал между инфузиями препарата составляет 8 недель.

В случае перерыва в поддерживающей терапии и необходимости возобновления лечения фламмэгис препарат в режиме индукции повторно не назначают. Для возобновления терапии проводят одну инфузию лекарственного средства. В последующем назначают внутривенные капельные вливания в режиме поддерживающей терапии. Для лечения пациентов старше 65 лет коррекций дозы препарата не требуется.

Инструкция по приготовлению раствора фламмэгис для инфузий

Врач производит расчёт дозы и необходимого количества флаконов фламмэгиса (каждый флакон содержит 100 мг инфликсимаба) и требуемого объёма готового раствора препарата. Соблюдая правила асептики, медицинская сестра растворяет содержимое каждого флакона в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой диаметром 0,8 мм или меньшего калибра. Перед введением растворителя снимает пластиковую крышку с флакона и протирает пробку 70% раствором этилового спирта. Иглу шприца вводит во флакон через центр резиновой пробки, струю воды направляет по стенке флакона.

Затем медсестра вращает флакон и осторожно перемешивает раствор до полного растворения лиофилизированного порошка, не встряхивая его. При растворении может образоваться пена. В этом случае дают раствору постоять в течение 5 минут. Полученный раствор должен быть опалесцирующим, бесцветным или иметь слабо жёлтый цвет. В нём может присутствовать небольшое количество мелких полупрозрачных частиц. Если во флаконе видны непрозрачные частицы или посторонние включения, раствор не используют.

Общий объём приготовленной дозы раствора фламмэгиса доводят до 250 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Для этого из стеклянного флакона, который содержит 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида, удаляют количество жидкости, равное объёму приготовленного раствора фламмэгиса на воде для инъекций. После этого медленно добавляют ранее приготовленный раствор препарата в инфузионный мешок или бутылку с 0,9% раствором натрия хлорида и осторожно перемешивают. Нельзя вводить препарат неразведенным.

Полученный раствор фламмэгиса вводят внутривенно капельно в течение рекомендованного времени. В Юсуповской больнице используют только инфузионную систему со встроенным стерильным апирогенным фильтром, который обладает низкой активностью связывания белков. В нём размер пор не превышает 1,2 мкм. В связи с отсутствием в препарате консерванта начинают вводить инфузионный раствор как можно скорее, но не позже трёх часов после его приготовления.

Фламмэгис не вводят через одну инфузионную систему совместно с другими лекарственными препаратами. Перед началом введения осматривают флакон. Неиспользованную часть инфузионного раствора в дальнейшем не применяют, её уничтожают.

Побочное действие фламмэгис

При применении препарата фламмэгис могут развиться инфекции верхних дыхательных путей. При использовании препарата возможно развитие следующих нежелательных эффектов:

  • Реактивации вируса гепатита В;
  • Хронической сердечной недостаточности;
  • Сепсиса, оппортунистических инфекций и туберкулёза;
  • Сывороточной болезни (реакции гиперчувствительности замедленного типа);
  • Гематологических реакций.

Иногда у пациентов, получающих терапию фламмэгисом, развивается системная красная волчанка, демиелинизирующий синдром, лимфома, гепатобилиарные нарушения, гепатолиенальную Т-клеточная лимфому, интестинальный или перианальный абсцесс (при болезни Крона).

Большинство серьёзных инфузионных реакций возникает во время второй инфузии. У пациентов может развиться нарушение дыхания, отёк лица, крапивница, снижение артериального давления. После прекращения терапии фламмэгисом эти симптомы полностью проходят. Реакции гиперчувствительности замедленного типа (мышечная или суставная боль, сопровождающиеся сыпью или лихорадкой) возникают нечасто. Некоторые пациенты отмечают зуд, отек губ, лица или рук, нарушение глотания, крапивницу, головную боль и боль в горле. Эти симптомы проходят в случае отказа от применения препарата в течение года.

Противопоказания к применению препарата

Врачи Юсуповской больницы не назначают фламмэгис при наличии следующих противопоказаний:

  • Гиперчувствительности к основному действующему веществу и вспомогательным ингредиентам;
  • Тяжёлого инфекционного процесса (сепсиса, абсцесса, туберкулёза, оппортунистических инфекций);
  • Хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса.

Фламмэгис не применяют для лечения беременных и кормящих грудью женщин, детей моложе восемнадцати лет. При болезни Крона и язвенном колите детям можно вводить препарат с шестилетнего возраста. С осторожностью фламмэгис назначают пациентам, которые ранее перенесли хронические или рецидивирующие инфекции и получали глюкокортикоиды, иммунодепрессанты или длительную ПУВА-терапию. Препарат противопоказан пациентам, которые являются носителями вируса гепатита В, страдают демиелинизирующими заболеваниями, имеют повышенный риск развития злокачественных новообразований в связи с курением. Не применяют фламмэгис для лечения пациентов, у которых ранее выявлены злокачественные новообразования.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача. Цена одного флакона препарата фламмэгис в Москве от 16800 рублей. Для того чтобы получить рецепт и пройти курс терапии записывайтесь на приём к ревматологу Юсуповской больницы, позвонив по телефону.

Список литературы

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Ревматология. Малая медицинская энциклопедия. — М.: Медицинская энциклопедия. 1991—96 гг..
  • Багирова, Г. Г. Избранные лекции по ревматологии / Г.Г. Багирова. — М.: Медицина, 2011. — 256 c.
  • Сигидин, Я. А. Биологическая терапия в ревматологии / Я.А. Сигидин, Г.В. Лукина. — М.: Практическая медицина, 2015. — 304 c.

Наши специалисты

Цены на услуги *

Наименование услуги   Стоимость
Консультация врача-ревматолога, первичная Цена: 3600 рублей
Консультация врача-ревматолога, повторная Цена: 2900 рублей
Консультация врача-ревматолога, д.м.н./ профессора Цена: 8250 рублей
Магнитно-резонансная томография коленного сустава Цена: 8900 рублей
Магнитно-резонансная томография трех отделов позвоночник Цена: 18990  рублей

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Мы работаем круглосуточно



Source: yusupovs.com


Мы в соц.сетях:


Добавить комментарий